한미약품, 신약 개발 중단 탓? 주가 18% 이상 폭락.

"한미약품"에 대해 알아볼게요!!!!

한미 ‘올리타’ 투여 환자 중 2명 사망…신규 환자 사용 금지, 헤럴드경제

1. -식약처, ‘올무티닙염산염일수화물 함유제제’ 안전성 서한 배포-한미, 베링거와의 계약 종료 이어 잇따른 악재 직면[헤럴드경제=손인규 기자] 국내 27번째 신약인 한미약품의 폐암 표적치료제 ‘올리타’를 투여한 환자 중 2명이 심각한 피부이상 반응으로 사망한 것으로 나타났다.
2. 식품의약품안전처(처장 손문기)는 한미약품이 비소세포폐암치료제로 허가받은 ‘올무티닙염산염일수화물 함유제제’에 대해 허가 후 임상시험 수행 중 허가사항에 반영되지 않은 중증피부이상반응이 발생함에 따라 의료인, 환자 등에 관련 정보를 알리기 위해 국내 의약전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 30일 밝혔다.발생한 중증피부이상반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)로 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환이다.
3. 주로 약물 등에 의해 급성으로 발생하는 것으로 알려졌다.일반적으로 피부박탈이 체표면적 대비 10% 미만인 경우 SJS로, 30% 이상인 경우 TEN으로 분류하며 약물 투여 후 주로 4-30일 이내 증상이 발생한다.이번 조치는 임상시험 과정에서 해당 의약품과 관련성이 있는 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응 발생에 따른 것이다.해당 의약품 투약자 731명 중 3명에게서 이 같은 중증피부이상반응이 발생한 것으로 밝혀졌다.안전성 서한은 신규 환자는 동 의약품 사용을 원칙적으로 제한하는 동시에 이미 사용 중인 환자는 의료인 판단 하에 신중하게 투여하도록 권고했다.해당성분 함유 의약품은 한미약품 올리타정400, 올리타정 200 2품목으로 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 비소세포폐암 환자에 사용되며 국내 개발 신약으로는 27번째이다.식약처는 “향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일 내에 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획”이라고 밝혔다.한편 이 같은 안전성 조치로 인해 베링거와의 계약이 중단된 한미약품으로서는 잇따른 악재에 직면하게 됐다.ikson@heraldcorp.com▶ [무료운세] 오늘 당신의 하루는 몇 도 일까요?- Copyrights ⓒ 헤럴드경제 & heraldbiz.com, 무단 전재 및 재배포 금지 -.

출처: 헤럴드경제: http://m.news.naver.com/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=016&aid=0001127995

한미약품, 신약 개발 중단 탓? 주가 18% 이상 폭락, 한국스포츠경제

1. 베링거인겔하임이 한미약품으로부터 도입한 항암신약 기술 개발을 중단했다는 소식에 곧바로 급락했다.
2. 한미약품이 지난해 7월 베링거인겔하임에 총 7억3000만달러(약 8,500억원)를 주고 내성 표적 폐암 신약 '올무티닙'을 기술수출했다.
3. 한미약품은 베링거인겔하임에 받은 계약금 및 단계별 기술료(마일스톤) 6,500만달러(약 718억원)는 반환하지 않는다.

출처: 한국스포츠경제: http://www.sporbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=46684

한미약품 찬가 부르던 증권가 "쥐구멍에라도"(종합), 연합뉴스

1. 한미약품은 전날 장 마감 후 로슈의 자회사 제넨텍과 1조원 규모의 표적 항암제 기술수출 계약을 맺었다고 밝혔다.
2. 이에 힘입어 한미약품은 이날 장 시작과 동시에 5% 이상의 강세를 보였다.
3. 한미약품 주가에 보조를 맞춰 이날 상승세로 출발했던 다른 제약주들도 줄줄이 하락세를 기록했다.

출처: 연합뉴스: http://m.news.naver.com/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=001&aid=0008720619

올리타 복용환자 1명 사망…식약처 "관련 추정", 메디파나뉴스

1. 한미약품이 개발한 3세대 비소세포폐암 치료제 올리타정(성분명 올무티닙)의 임상 과정에서 환자 1명이 사망했다.
2. 정부는 올리타정 복용과 관련 있는 것으로 추정하고 있다.   식품의약품안전처는 한미약품이 비소세포폐암치료제로 허가 받은 '올무티닙염산염일수화물 함유제제'에 대해 허가 후 임상시험 수행 중 허가사항에 반영되지 않은 중증피부이상반응이 발생함에 따라 의료인, 환자 등에 관련 정보를 알리기 위해 국내 의약전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 30일 밝혔다.   안전성 서한은 신규 환자는 의약품 사용을 원칙적으로 제한하는 동시에 이미 사용 중인 환자는 의료인 판단 하에 신중하게 투여토록 권고했다.    참고로 임상시험에 참여중인 환자에게는 의료인이 관련 정보를 충분히 설명한 후 환자 재동의를 거쳐 신중하게 사용토록 조치했다.   이번 조치는 임상시험 과정에서 해당 의약품과 관련 있는 '독성표피괴사용해(TEN)' 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), '스티븐스존슨증후군(SJS)' 1건(질병 진행으로 인한 사망) 등 중증피부이상반응 발생에 따른 것이다.
3. 해당 의약품 투약자 731명 중 3명(0.4%)에서 중증피부이상반응이 발생했다.     해당성분 함유 의약품은 한미약품 올리타정400밀리그램, 올리타정 200밀리그램 2개 품목으로 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되며, 국내 개발 신약으로는 27번째다.

출처: 메디파나뉴스 : http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=189044&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1

기술수출후 중단된 한미약품 '올무티닙' 중증피부이상반응 발생, 연합뉴스

1. 식약처 "신규 환자 올무티닙 사용 원칙적으로 제한…안전성 서한 배포" (서울=연합뉴스) 오수진 기자 = 식품의약품안전처가 한미약품의 항암신약 '올무티닙염산염일수화물 함유제제'(이하 올무티닙)에 대해 허가 후 임상시험 수행 과정에서 중증피부 이상반응이 발생했다며 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 30일 밝혔다.
2. 안전성 서한 배포는 올무티닙의 임상시험 수행 과정에서 허가사항에 반영되지 않은 독성표피 괴사 용해(TEN) 2건, 스티븐스존스증후군(SJS) 1건 등 중증피부 이상반응이 발생한 데 따른 조치다.
3. 식약처는 신규 환자의 경우 올무티닙 의약품 사용을 원칙적으로 제한하고 이미 사용 중인 환자는 의료인 판단하에 신중하게 투여하도록 권고했다.

출처: 연합뉴스: http://m.news.naver.com/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=001&aid=0008720610

한미약품 주가 급락 논란…"농락당한 개미들 풍비박산" 원성 증폭, 경상일보

1. ▲ 베링거인겔하임이 한미약품으로부터 도입한 표적 항암신약 기술의 개발을 중단한다고 밝혔다.
2. 베링거인겔하임이 한미약품으로부터 도입한 표적 항암신약 기술의 개발을 중단한다고 밝혔다.
3. 한미약품은 베링거인겔하임이 내성 표적 항암신약 ‘올무티닙’(HM61713)의 권리를 반환하기로 했다고 30일 공시했다.

출처: 경상일보: http://www.ksilbo.co.kr/news/articleView.html?idxno=560553

한미약품 5% 올랐다 18% 급락…'신약 권리 반환' 악재 탓, 국제신문

1. 한미약품 홈페이지 캡처
2. 한미약품발 주가가 천당과 지옥을 왔다갔다했다.
3. 정정고시가 나오자마자 한미약품 주가는 급락세로 돌아서 결국 18.06%(11만2000원) 떨어진 50만8000원에 마감했다.

출처: 국제신문: http://www.kookje.co.kr/news2011/asp/newsbody.asp?code=0200&key=20160930.99002171031

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출처 6개 신문사
메디파나뉴스 한국스포츠경제 경상일보 국제신문 헤럴드경제 연합뉴스

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